Descriptif du poste:
L’entreprise
Créée en 2020, cette start-up a pour vocation de concevoir et déployer des solutions innovantes basées sur la captation, la mesure et l’analyse de neuromarqueurs digitaux spécifiques de la maladie de Parkinson. L entreprise a une double mission. Dans un premier temps elle propose un programme d’accompagnement et de suivi des patients. Elle propose également un outil d’évaluation digital fiable de l’évolution de la maladie et des effets thérapeutiques des médicaments en vie réelle et en R&D. L ambition de la société est d’apporter des solutions aux patients et aux professionnels de santé en terme de diagnostique, de traitement et de suivi de la maladie de Parkinson.
Missions
Rattaché hiérarchiquement au CPO et au CTO, vos principales missions seront lees suivantes :
* Mettre en place et déployer un système de management de la qualité conformément à la norme ISO 13485(2016) / dispositifs médicaux
* Assurer la mise en œuvre des exigences réglementaires des dispositifs médicaux;
* Déployer la politique qualité au sein de l organisme et assurer sa compréhension et sa communication auprès des collaborateurs
* Intégrer l ensemble des données d entrées externes (exigences des clients, cahier des charges ) au système qualité.
* Définir les autorités et délégations au sein du service qualité (libération produits et matière première, dérogation, rappel, validation, signatures ) ;
* Coordonner et harmoniser l organisation de l assurance qualité et veiller au respect des exigences
* Animer, former et contribuer au développement de l équipe qualité placée sous son (sa) autorité ;
* Décliner les objectifs définis par la direction
* Gérer les actions correctives et préventives et définir les plans d amélioration continue
* Etre garant du bon déroulement y compris la planification et la préparation des audits internes, clients, fournisseurs et de certification
Profil recherché:
Profil recherché
Personnalité
Rigueur – Méthode & Sens de l’organisation – Envie d’apprendre – Respect de la hiérarchie & des procédures – Capacité à prioriser – Esprit d’analyse – Très bon relationnel
Avantages
Confiance & Bienveillance – Equipe passionnée – Flexibilité (horaires / télétravail…) – Mission passionnante – Aventure aux grandes ambitions – Projet qui a du sens
Le poste est situé dans la région de Paris mais Open for remote work.
